A termékeken a tervezési és a gyártási szakaszban el kell végezni a megfelelőségértékelést. A megfelelőség értékelése a gyártó felelőssége abban az esetben is, ha a tervezést vagy a gyártást alvállalkozó végzi.
Az alkalmazandó megfelelőségértékelési eljárást a termékre vonatkozó jogszabályok határozzák meg. Ezek elvégzése jellemzően a gyártó feladata, de egyes esetekben ún. bejelentett szervezet bevonása is szükséges egyes feladatok ellátása érdekében.
Nyolc megfelelőségértékelési modul létezik (A–H modulok a 768/2008/EK határozat szerint), amelyek előírják a gyártó felelősségi köreit, és a bejelentett megfelelőségértékelő szervezet bevonásának szükségességét, feladataikat.
A feladatok jellemzően három csoportba oszthatóak:
Gépek esetében három megfelelőségértékelési eljárás/modul kerül szóba, mégpedig a következőek:
Az, hogy adott gép esetén melyik modult kell alkalmaznia, illetve melyik modulok közül választhat, az alábbiak befolyásolják:
| A modul | Üzemi gyártásellenőrzés | A gyártó vagy Közösségen belül letelepedett, meghatalmazott képviselője biztosítja, hogy a kérdéses termékek megfelelnek a rájuk vonatkozó irányelv követelményeinek.Mondhatjuk, hogy ez az alapja az összes többi modulnak is, hiszen minden esetben szerepel az a követelmény, hogy „a gyártó tegyen meg mindent annak érdekében, hogy a termék feleljen meg”… Ha ezen a területen rend van, akkor a többi modul teljesítése sem okozhat problémát! |
| B modul | Típusvizsgálat |
Ennek során a bejelentett szervezet megbizonyosodik arról, és tanúsítja azt, hogy a tervezett gyártást jól képviselő mintadarab megfelel a rá vonatkozó irányelv rendelkezéseinek. |
| H modul | Minőségirányítási rendszer ellenőrzése |
A gyártó köteles jóváhagyott (tanúsított) minőségügyi rendszert működtetni a gyártás, a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén. Ennek a minőségügyi rendszernek egy modellje az ISO 9001-es minőségirányítási rendszer. |
Egyedül az „A modul” szerinti eljárás esetén nincs szükség bejelentett szervezet bevonására, minden feladatot önállóan láthat el a gyártó.
A többi esetben sajnos nélkülözhetetlen az ún. bejelentett szervezet (Notified Body) bevonása.
Összegyűjtöttük a számodra, hogy melyek pontosan azok az esetek, amikor mindenféleképpen szükség van bejelentett szervezet bevonására a gépek CE jelölési folyamatába. A Géplista eléréséhez kattints ide!
| << Vissza a 2. lépéshez | Tovább a 4. lépéshez >> |